药用复合膜通常由多层材料复合而成，如聚酯(PET)/铝(Al)/聚乙烯(PE)等，具备阻隔性、机械强度、热封性等多种性能。是药品包装的主要形式，广泛应用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。

药用复合膜检测-包装材料检测机构

药用复合膜检测项目

一、阻隔性能检测?

?氧气透过量?：氧气是许多药物中的氧化剂，可能导致药物降解。因此，阻隔氧气的性能很关键。通常使用氧气透过率测试仪进行测定，单位为立方厘米/平方米/24小时/大气压(cc/m2/24h/atm)。

?水蒸气透过量?：水蒸气是影响药品稳定性的另一个重要因素。使用水蒸气透过率测试仪进行测定，单位为克/平方米/24小时(g/m2/24h)。

?光线阻隔性能?：对于光线敏感的药品，药用复合膜需要具有光线阻隔性能。这通常以透光度或光线透过率来衡量。

二、机械性能检测?

?剥离强度?：检测每层基材之间的粘贴性，确保在特定条件下不会出现分层、气泡、易撕离等不良现象。使用电子拉力试验机进行测定。

?热合强度?：反映复合袋的综合物理机械性能，是包装材料的重要指标之一。按照热合强度测定法进行测定。

?拉伸强度与断裂伸长率?：评估材料的拉伸性能和韧性。

?三、耐压/爆破性能检测?

?耐压性能?：衡量药用复合包装膜袋在运输、包装、储存过程中抵抗外来压力的能力。使用包装袋耐压测试仪进行测定。

?爆破性能?：评估膜袋在内部压力作用下的破裂强度(如需)。

?四、化学性能检测?

?重金属含量?：确保药用复合膜中不含超标的重金属元素。

?灼烧残渣与不挥发物?：评估材料在灼烧后的残留物含量。

?溶剂残留量?：使用气相色谱仪测定药用复合膜中的溶剂残留总量，确保不超过规定限值。

?五、生物性能检测?

?微生物限度?：检测药用复合膜上的微生物数量，确保符合卫生标准。

?生物相容性?：包括体外细胞毒性、急性全身毒性、皮肤致敏试验、溶血试验、细胞内毒素等检测项目，确保药用复合膜与药品及人体接触时的安全性。

药用复合膜检测报告的应用

药用复合膜检测报告具有广泛的应用价值，包括但不限于：

?产品质控?：用于国内外市场销售、资质认证等。

?电商品控?：确保产品符合超市、卖场、网站商城等销售渠道的质量要求。

?贸易活动?：在政府部门、事业单位招投标、申请补助等贸易活动中作为质量证明。

?工厂评估?：用于工商抽检、市场监督等工厂评估环节。

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